中国医学科学院血液病医院启动CNCT19Ⅰ期临床

中国医学科学院血液病医院启动CNCT19Ⅰ期临床 中国自主知识产权CAR-T前景可期

中新网北京1月13日电 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)携手合源生物科技(天津)有限公司近日正式启动CNCT19细胞注射液I期临床试验。这标志着在癌症治疗领域,中国具有自主知识产权的CAR-T细胞治疗产品正式启动临床试验,在临床转化和产业化发展道路上迈出了关键一步。

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当地时间13日11时15分,新西兰警方表示,遗体寻回工作组已成功从怀特岛上找到6具遗体,目前已在HMNZS Wellington军舰上。

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当地时间13日凌晨4时26分许,新西兰警方的第一批船只驶向了怀特岛。他们的任务,就是找到岛上的8名失踪者,虽然他们生还的几率微乎其微。

据央广网报道,武汉儿童医院确诊的一名早期新生儿出生于2020年2月2日,母亲是确诊的新冠病毒肺炎感染者。为避开羊水等因素的影响,在出生30小时后进行新冠核酸检测,显示为阳性(感染),该新生儿从武汉一家三甲医院转至新冠病毒感染的肺炎患儿定点救治医院——武汉儿童医院。近日,武汉儿童医院还确诊了一个出生17天的新生儿新冠病毒肺炎。

居民们排队办理登记手续。殷立勤 摄

而该院产科、麻醉科、手术室、新生儿科迅速行动,在严密的三级防护下成功实施了剖宫产术。手术后,产妇被送回到隔离病房继续治疗,婴儿乐乐(化名)则被立即送到新生儿隔离病房进行留观。

此前已有医学专家明确指出,儿童和孕产妇是新型冠状病毒感染的肺炎的易感人群,但对于新冠病毒是否会通过母婴传播一直没有定论。

新生儿被诊断感染新冠病毒

居民们排队办理登记手续。殷立勤 摄

居民们排队办理登记手续。殷立勤 摄

警方表示,目前仍在岛上的8具遗体中,有6具在岛上,可以从空中看到,一具在水里,第8具下落不明。

2月2日早上8时,疑似新冠感染的陈女士被推进手术室,同济医院医生在严密的三级防护下立即为其紧急实施了剖宫产手术,母子平安。

另据央广网报道,武汉儿童医院设置有新冠病毒感染确诊及疑似病例新生儿专用病区。而该病区负责人、武汉儿童医院新生儿内科主任医师曾凌空表示,该病区接收的新生患儿,母亲均为新冠病毒肺炎感染者,但婴儿绝大多数核酸检测显示为阴性(即未感染)。

据合源生物首席执行官吕璐璐介绍,在CAR-T治疗领域,中美都处于全球领先地位,但在药品产业化速度方面,中国与美国还存在一定差距。该公司依托中国医学科学院血液学研究所(血液学研究所),在一年内实现了两项新药临床试验申请(IND)的申请、受理和获批,展现了中国新药研发产业化的“中国速度”。(完)

居民们排队办理登记手续。殷立勤 摄

CAR-T细胞免疫疗法的原理是在人体内的T淋巴细胞上安装“定位导航装置”CAR(嵌合抗原受体),使T细胞特异性结合肿瘤细胞,通过免疫作用释放大量的多种效应因子,达到杀灭肿瘤细胞的目的。相比于传统疗法,CAR-T细胞免疫疗法更加精准、快速、高效,是公认先进有效的恶性肿瘤治疗方法,在各国的医学研究领域都受到高度关注。

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据了解,合源生物的CNCT19细胞注射液是具有自主知识产权的针对CD19靶点的CAR-T细胞治疗产品,可治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病和复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

同济医院新生儿科主任陈玲表示,确诊或疑似新冠病毒感染的孕妇,存在母婴垂直传播的风险,新生儿出生后应立即按新冠病毒感染隔离观察、诊治,并予以核酸检测,暂不予母乳喂养。

同济医院新生儿科主任陈玲说,出生时,乐乐体重3.25公斤,出生评分8~9分,无呼吸困难。出生后乐乐呼吸平稳,未用氧的情况下,血氧饱和度正常。但考虑到妈妈是新冠病毒感染疑似病例,所以仍然必须等待她的咽拭核酸检测的结果。很快,陈女士咽拭核酸检测结果显示阳性。而同济医院立即也为乐乐做了咽拭核酸检测,确认也是阳性,乐乐成为世界最小年龄新型冠状病毒感染者。

居民们排队办理登记手续。殷立勤 摄

对于母婴垂直传播风险,《每日经济新闻》记者将持续关注。

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2月2日是上海市口罩购买新政实行的第一天。有口罩购买需求的市民,需先到所在居、村委会凭户口本身份证等有效证件进行登记核实,领取购买凭证,再到相应的药店进行采购,每户居民一次登记能有五个平价购买指标。在上海虹口区曲阳街道林云居委会,居民们戴着口罩排队等待着,居委会工作人员有序为居民登记信息并发放购买凭证。针对之前有报道称市民凭证采购价格为0.45元一只的信息,该居委工作人员答复记者,届时指定药店会根据现场的货源告知市民实际购买价格,目前他们无法提供更确切信息。

《每日经济新闻》记者了解到,目前怀孕对新冠肺炎病情的影响尚无明确统计数据。在此前的两种冠状病毒感染中,严重急性呼吸综合征(SARS)孕妇比非孕妇肺炎严重,出现肾功能衰竭及凝血功能障碍的风险高,死亡率也高;而中东呼吸综合征(MERS)的死亡率与是否怀孕没有明显关系。

对此,冯玲介绍道,由于妊娠期免疫系统及肺功能的改变,孕妇比他人更容易感染新型冠状病毒。而且孕妇患病后通常病情更重,进展更快,尤其是在孕中晚期。陈玲也提到,确诊或疑似新冠病毒感染的孕妇存在母婴垂直传播的风险,新生儿出生后应立即按新冠病毒感染隔离观察、诊治,并予以核酸检测,暂不予母乳喂养。

“暂时还不能说母婴传播肯定存在。”不过,陈玲接受《每日经济新闻》记者采访时同时表示,例如新生儿的咽拭核酸检测结果显示阳性,会不会是从羊水或者其他地方反映出来的,新生儿是否确诊感染新型冠状病毒还需要更多依据;另外,对于成人,我们通过核酸检测加肺部CT表现来确诊是否感染新冠病毒肺炎;但对于新生儿,能不能仅凭借核酸检测呈阳性确诊新型冠状病毒感染?还不能完全下定义。因为孩子还小,还需要观察一段时间。另外,相关资料还需要进一步搜集。

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《每日经济新闻》记者从同济医院了解到,2月1日晚上,一位孕妇陈女士(化名)开始出现生产阵痛并伴有发热,到了2日凌晨,她持续发热8小时后,辗转被家人送到同济医院发热门诊。

或存母婴垂直传播风险

居民们排队等待。殷立勤 摄

当地时间12月10日,新西兰怀特岛火山喷发第二天,不少民众来到当地港口,摆放鲜花悼念遇难者。

报道称,自新西兰怀特岛火山9日喷发后,由于存在后续爆发的风险,警方迟迟没有重返岛上进行搜寻工作。随着时间推移,岛上失踪者的家属们情绪愈发焦虑。

居民拿到了预约购买凭证。殷立勤 摄

中国医学科学院血液病医院白血病中心主任、国家血液病临床研究中心主任王建祥教授表示,在中国,复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者每年新增约8000例,复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者每年新增超过20000例。由于缺乏有效治疗手段,临床需求迫切。目前,国内尚无针对相关适应症的CAR-T细胞治疗产品上市,患者急需价格可负担的CAR-T细胞治疗药品进行治疗。此次合源生物CNCT19细胞注射液Ⅰ期临床研究启动,将为更安全有效、更价格亲民的国产细胞免疫产品的研发与产业化奠定基础。

据此前报道,新西兰丰盛湾地区的怀特岛当地时间9日下午突发火山喷发,事发时有47人在岛上观光游览。截至目前,此次火山喷发事件中已确认8人遇难,9人失踪,23人在医院接受治疗。死伤者来自7个国家。

对于陈女士的剖宫产,同济医院产科主任冯玲说,陈女士的CT影像明确提示病毒性肺炎,医院立即将她收入隔离病房,由感染科、妇产科专家们联合会诊,决定尽早实施剖宫产手术。

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